
Chargé / Chargée de pharmacovigilance
Emploi
Antony, 92, Hauts-de-Seine, Île-de-France
TempoPHARMA recherche d'un Chargé de Pharmacovigilance (H/F) dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale. Le poste est basé en région parisienne. Au sein du département Pharmacovigilance, vous contribuerez à la surveillance de la sécurité des produits et au respect des exigences réglementaires. Vous participerez activement aux activités opérationnelles et au suivi qualité. Les missions principales sont les suivantes : * Assurer la revue et la validation des cas dans la base de données de pharmacovigilance. * Interagir avec les prestataires en charge de la saisie des cas, et des filiales du Laboratoire à l'International * Participer à la rédaction et au suivi des rapports de sécurité périodiques (PSUR, DSUR) et déclarations aux autorités de santé. * Formation scientifique supérieure (pharmacien, médecin, master en pharmacovigilance, .). * Une première expérience en pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique est exigée. * Une connaissance de la base ARIS G est un plus. * Connaissance des réglementations internationales en pharmacovigilance (EMA, ANSM, ICH, GVP). * Rigueur et[...]











































